Le paysage réglementaire et économique des dispositifs médicaux en France traverse une mutation structurelle profonde, marquée par l’abandon progressif des descriptions génériques au sein de la Liste des Produits et Prestations Remboursables (LPP). Cette réforme, initiée par le décret du 11 juin 2019, vise à substituer une identification individuelle par fabricant à chaque ligne de la nomenclature, mettant fin à une opacité historique qui entravait le pilotage des dépenses de santé et la sécurité sanitaire. Pour les acteurs de l'écosystème — fabricants, pharmaciens d'officine et prestataires de santé à domicile (PSDM) — ce basculement vers une traçabilité totale impose une refonte intégrale des processus opérationnels, des systèmes d'information et des stratégies commerciales.